生物制品的凍干產品，需要有一定的物理形態、均勻的顏色、合格的殘余水份含量，良好的溶解性、高效的存活率、較長的保存期，因此不僅要對制作過程和凍干后的密封保存進行控制，更重要的是要對冷凍干燥過程的每一階段的各個參數進行全面的控制，才能得到優質的產品，凍干曲線就是進行冷凍干燥過程控制的基本依據。
凍干曲線是凍干箱板層溫度與時間之間的曲線關系，一般以溫度為縱坐標，時間為橫坐標，它反映了在凍干過程中，不同時間板層溫度的變化情況。
凍干曲線以板層溫度為依據，因為產品受板層溫度支配的控制，板層溫度也就控制了產品溫度，設定凍干曲線需要考慮以下因素：
產品的品種，產品不同則共熔點不同，共熔點的產品要求預凍的溫度低，加熱時板層的溫度也相應低，要根據試驗找出一個產品的合適冷凍速率，以獲得高質量的產品和較短的冷凍干燥時間。
時間不同對殘余水份的要求也不同，要求保存時間不同對殘余水份的要求也不同，對凍干時間相應也不同，另外裝量的多少、密器的品種、凍干機的性能等因素都直接關系到凍干曲線的制訂，用戶應根據凍干產品的性質,參照以往的凍干經驗，設置凍干曲線，以求得到高質量的凍干產品。
